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關于麗珠試劑新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒用途的鄭重聲明
發表時間:2020-03-17
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近期我司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)已獲得國家藥監局頒發的注冊證,為防止部分組織及個人冒用“珠海麗珠試劑股份有限公司”名義進行虛假宣傳、銷售等情況的發生,現鄭重聲明如下:

1. 我司研發(fa)的新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢(jian)測試劑盒(膠體金法(fa))用(yong)(yong)(yong)途為:體外定性檢(jian)測人(ren)血清(qing)、血漿(jiang)和靜脈全血樣本中新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)(2019-nCoV)IgM/IgG抗體。僅用(yong)(yong)(yong)作(zuo)對新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)核(he)(he)酸(suan)檢(jian)測陰(yin)性疑(yi)似病例(li)的補充檢(jian)測指標或疑(yi)似病例(li)診斷中與核(he)(he)酸(suan)檢(jian)測協同(tong)使用(yong)(yong)(yong),不能作(zuo)為新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)感染的肺炎(yan)確診和排除的依據,不適(shi)用(yong)(yong)(yong)于一(yi)(yi)般(ban)人(ren)群的篩查,僅限醫療機構使用(yong)(yong)(yong)。超出(chu)預(yu)期用(yong)(yong)(yong)途使用(yong)(yong)(yong)我司研發(fa)和生(sheng)產的試劑,由此(ci)產生(sheng)的一(yi)(yi)切(qie)責任(ren)(ren)由不適(shi)當使用(yong)(yong)(yong)方、銷售方承擔,我司概不負責,并保留(liu)追究法(fa)律責任(ren)(ren)的權利(li)。

2.我司嚴格遵循國(guo)家相關要(yao)求,對(dui)產品宣(xuan)傳加(jia)強(qiang)監督(du)和(he)管理。未獲得(de)我司合法授權(quan)的(de)任何(he)公司或(huo)個人,不(bu)得(de)擅自對(dui)外銷售(shou),不(bu)得(de)在網絡和(he)社交平臺等(deng)進行(xing)銷售(shou)。任何(he)公司或(huo)個人進行(xing)不(bu)當宣(xuan)傳及銷售(shou)所(suo)產生的(de)法律(lv)風(feng)險(xian),我司概(gai)不(bu)負(fu)責(ze),并保留追究法律(lv)責(ze)任的(de)權(quan)利。

3.如有(you)發(fa)現任何公司或(huo)個人對(dui)外(wai)宣傳不符合上述使用(yong)(yong)用(yong)(yong)途,或(huo)發(fa)現有(you)未能(neng)出示我司合法授權(quan)文件的,敬請撥打麗珠試劑(ji)舉報電(dian)話(hua):400 830 4880 。

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