珠海麗(li)珠試(shi)劑股份有(you)限公司(si)已獲批上市的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)”僅用(yong)于體外定性檢(jian)(jian)測(ce)人血(xue)清、血(xue)漿、靜(jing)脈全血(xue)樣本中新型冠狀(zhuang)病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體,僅用(yong)作對新型冠狀(zhuang)病毒核酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)陰(yin)性疑(yi)似(si)(si)病例的補(bu)充檢(jian)(jian)測(ce)指標或(huo)疑(yi)似(si)(si)病例診斷中與核酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)協(xie)同使用(yong),僅限醫療機構使用(yong)。其(qi)能在15分鐘(zhong)內出(chu)檢(jian)(jian)測(ce)結果,單人份檢(jian)(jian)測(ce),且(qie)可分開檢(jian)(jian)測(ce)IgM和IgG,兩個結果互不干擾。