近日，由珠海麗珠試劑股份有限公司自主研發的“自身免疫性肝病相關抗體7項檢測試劑盒（磁條碼免疫熒光發光法）”通過廣東省藥品監督管理局審批，獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。
自免肝7項(xiang)檢測試劑盒與(yu)全自動多重液相芯片免疫分析系統配(pei)套(tao)使用，均為麗珠試劑自產，匹(pi)配(pei)度高，穩定性(xing)好(hao)。
數值(zhi)化報告(gao)采用(yong)AI（S/CO）比值(zhi)表示，直接反應陽性的(de)強弱，便于臨床判斷。
檢測人(ren)血清中的自免(mian)肝(gan)抗體指標SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2抗體，為自身(shen)免(mian)疫(yi)性肝(gan)炎、原發(fa)性膽(dan)汁性膽(dan)管炎、原發(fa)性硬化性膽(dan)管炎等自身(shen)免(mian)疫(yi)性肝(gan)病診斷提供血清學依據。
自免肝7項獲證進一步豐富了麗珠試劑的多重數碼液相芯片分析系(xi)統(tong)的檢測菜單。
至此，麗珠試(shi)劑全(quan)自動多重液相(xiang)芯片(pian)免(mian)疫分析系統(tong)已擁有抗(kang)核抗(kang)體譜9項(xiang)(xiang)(xiang)、13項(xiang)(xiang)(xiang)、15項(xiang)(xiang)(xiang)、17項(xiang)(xiang)(xiang)；肌炎譜5項(xiang)(xiang)(xiang)；血管炎3項(xiang)(xiang)(xiang)、7項(xiang)(xiang)(xiang)；自免(mian)肝7項(xiang)(xiang)(xiang)等檢測試(shi)劑。
檢測項目 | 指標 |
抗核抗體譜(pu)（17項） | dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、Mi-2、Ku |
抗核抗體譜（15項） | dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、PO、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Sc-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl |
抗核抗體譜（13項(xiang)） | dsDNA、Nudeosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1 |
抗核抗體譜（9項） | dsDNA、Histone、Sm、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1 |
肌炎譜 （5項） | U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、 Mi-2、Ku |
血管炎譜 （3項） | MPO、PR3、GBM |
血管(guan)炎譜 （7項）*注冊中 | MPO、PR3、GBM、乳鐵蛋白(bai)(bai)、彈性蛋白(bai)(bai)酶(mei)、組織蛋白(bai)(bai)酶(mei)G、殺菌通透性增強蛋白(bai)(bai) |
自(zi)免(mian)肝譜 （7項） | SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2 |
更多新項目將陸(lu)續加入，麗(li)珠試劑致(zhi)力于為(wei)臨床提供更全面的檢測項目與服務，敬請(qing)期待！
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